在本周的白宫简报会的两次通报中,特朗普总统特别提到了医学研究人员和临床医生已经确定的两种潜在疗法,并在与全球冠状病毒大流行的持续斗争中进行了不同程度的调查和测试。重要的是要提前注意,无论您从特朗普或任何其他渠道听到过什么,都没有药物或疗法被证明可有效预防COVID-19的感染或对其的治疗。
也就是说,世界各地正在进行许多不同的临床研究,在美国,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)希望进行一项400项志愿者研究,该研究将提供与抗病毒药物瑞姆昔韦的使用有关的临床结果。由吉利德(Gilead)开发的药物最初是用于治疗埃博拉病毒的药物,但这仍然仅在临床试验中,甚至可以用于治疗该疾病。该研究还可以添加其他候选药物作为其他测试疗法。同时,在中国和法国进行的研究检查了抗疟药(包括氯喹和羟氯喹)的有效性,其中一项小规模研究表明,羟胆碱在减少COVID-19的持续时间和症状方面的积极作用,并联合使用抗生素称为阿奇霉素。
在考虑相对较年轻的新型冠状病毒时,要考虑这些或任何其他潜在治疗方法时要牢记的重要一点是,到目前为止,我们对它们的许多了解实际上都是轶事,而不是基于科学的种类严格控制的临床研究,通常用于长达数年的药物开发和认证。取而代之的是,医护人员根据在类似(但至关重要的是不一样)的情况下(例如埃博拉和SARS爆发)的批准使用,在现场部署了雷姆昔韦和氯喹/羟氯喹等治疗。
通常,它们是在美国被称为“富有同情心”的理由下使用的。这实际上等同于使用一种尚未通过认证的通用药物来治疗病情如此严重以至于医生愿意绝望的患者尝试减轻症状的时间。这样做的好处是可以避开典型的测试和批准程序,并要求将其使用结果记录在案,就其作用以及与患者和COVID-19的相互作用而言,这有助于整个临床知识的发展。
但是,这不是一项临床研究,这意味着在使用中仍然存在许多未知数,这些知识无法基于零散的,富有同情心的护理治疗实例来了解或断言。
“正如FDA局长和总统昨天提到的那样,我们正在努力在使某些东西具有可能给美国人民使用的效果之间取得平衡,同时我们在一项协议的主持下做到这一点。它将为我们提供信息,以确定它是否真正安全和真正有效。”国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西博士在周五的新闻发布会上解释说。“但是您所指的信息只是轶事,在对照临床试验中并未做到。因此,您真的不能对此发表任何明确的声明。”
在周四的白宫冠状病毒大流行工作队简报会上,特朗普作了虚假声明,称氯喹已经在紧急授权下被FDA批准用于COVID-19的治疗。FDA主任史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士澄清说,FDA正在考虑和研究雷姆昔韦,以及将从COVID-19中恢复的患者提取的血浆用作其他抗体的潜在来源的方法。尽管如此,所有这些以任何公认的方式都离临床部署都还很遥远。
同时,Fauci的注意事项应包括以下内容:警告主要是为了强调FDA要求进行临床研究的原因,即使是已经初步批准用于其他情况的药物,也要考虑到患者健康和安全的考虑。 。尽管氯喹已被用于治疗疟疾和慢性类风湿关节炎数十年,但如果服用不当,它可能具有危险的副作用,包括死亡。即使正确服用,它也可能导致胃部不适,甚至永久性损害视力。
福西(Fauci)周五的评论解释了即使在小型甚至中型部署中显示出令人鼓舞的结果的情况下,现阶段在任何潜在处理中投入过多库存的风险。
他在回答记者关于氯喹治疗SARS功效的问题时说:“当您说'相当有效'时,必须要小心,这从来没有在临床试验中将其与任何事物进行比较。”“它提供给个人,并认为它可能有效[…]每当您进行临床试验时,您就需要进行护理标准,而不是护理标准加您要评估的药物。这就是为什么我们向埃博拉展示特定干预措施起作用的原因。”
今天在Medscape中发布了各种前瞻性治疗方法及其当前状态的摘要调查,其中包括瑞姆昔韦和氯喹的研究现状,以及研究人员正在研究的许多其他药物。正如在此和其他地方所报道的那样,有希望的迹象表明它们可以证明对治疗或治疗甚至预防性使用均有效(对于remedesivir而言),但正如Fauci博士所言,这只是第一步这将导致更复杂的临床研究,然后他们自身将需要竞争的同行研究才能最终证明。