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1、美国FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。
2、准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。
3、它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。
4、FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。
5、美国食品药品管理机构共有职工约7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。
6、分布在华盛顿特区和157个城市。
7、FDA每年批准百余种新药上市，由其监控的企业有9万多家其中每年有1.5万家被常规抽查，只要有不符合法规的，都将被逐出市场。
8、 药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设有8个处和若干科室。
9、 1．药品管理处。
10、下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。
11、 2．药品监督办公室。
12、下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。
13、 3．药品标准处。
14、设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。
15、 4．药品审评一处。
16、下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。
17、 5．药品审评二处。
18、下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。
19、 6．流行病和生物统计处。
20、下设流行病及调查、生物统计2个科室。
21、 7．研究处。
22、下设研究和测试、药物分析2个科室。
23、 8．仿制药品处。
24、下设仿制药品、生物等效2个科室。
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