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1、三分三浸膏片, 三分三浸膏片拼音名:Sanfensan Jingao Pian, 英文名:书页号:Z13-16 标准编号:WS3-B-2466-97, 本品为三分三浸膏片。
2、, 【制法】 取含量为0.27~0.33%三分三浸膏10g,加辅料适量,制成颗粒,压制成 1000片,即得。
3、, 【性状】 本品为白色或类白色片;气特异,味微苦。
4、 【鉴别】 (1)取[鉴别](2)项下氯仿液,蒸干,残渣加发烟硝酸3滴,再蒸干,放冷,, 加无水乙醇1~2滴,加入氢氧化钾一小粒,即显紫堇色。
5、 (2)取本品50片,研细,加氯仿25ml,浓氨试液0.5ml,振摇浸渍10分钟,滤过,滤液, 置水浴上蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试液品溶液。
6、另取硫酸阿托品对照品,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。
7、照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取, 上述供试品溶液20μl、对照溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-浓氨试液(8:10:1.2:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
8、供试品, 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橘红色斑点。
9、 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
10、, 【功能与主治】 解痉止痛。
11、用于胃与十二指肠溃疡及胆、肾、肠绞痛,亦用于震颤麻痹。
12、, 【用法与用量】 口服,一次2~4片,一日3次。
13、 【注意】 青光眼患者忌用。
14、, 【规格】 每片含干浸膏10mg 【贮藏】 密封。
15、, 注:三分三浸膏的制法及质量标准 [制法] 取三分三粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用82, ~85%乙醇作溶剂,浸渍48~72小时后,缓缓渗漉,俟生物碱完全漉出,收集漉液,在 65℃以下减压浓缩成稀糖浆状,将浓缩液用水调节相对密度至1.17左右,静置分层,除, 去上层树脂状物质,取下层清液,加5倍量的淀粉,混匀,过三号筛,60℃干燥后,用四号筛筛过,取出适量,照[含量测定]项下的方法测定生物碱含量,余膏加淀粉适量,使, 生物碱含量符合规定[含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计算应为0.27~0.33%],混匀,过筛,即得。
16、, [含量测定] 取本品约10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加70%乙醇70ml,密塞, 强力振摇1小时,放置过夜,滤过,滤渣再用70%乙醇提取,至生物碱完全提尽为止,滤, 过,合并滤液,置蒸发皿中,在60~80℃水浴上蒸发至约剩15ml,用氯仿分次振摇提取, 第一次40ml,以后每次各20ml,至生物碱完全提尽为止,合并氯仿液,加硫酸液(0.1mol, /L)20ml振摇提取后,分取酸层,氯仿层再用硫酸液(0.05mol/L)分次振摇提取,至生物碱完全提尽为止,合并酸液,加氨试液使成碱性,再用氯仿分次振摇提取,至生物碱完, 全提尽为止,每次得到的氯仿液,均用同一的水10ml洗涤,弃去洗涤,合并氯仿液,置水溶上蒸干,提取物加无水乙醇3ml,蒸干,并在80℃干燥2小时,加氯仿2ml,精密加硫酸, 液(0.01mol/L)10ml,置水浴上加热,除去氯仿,放冷,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得[每1ml硫酸液(0.01mol/。
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