全球首款胰岛素周制剂在美遇挫,FDA要求补充信息,今年或无望获批

导读 全球首款胰岛素周制剂在美上市暂遇挫折。丹麦时间7月10日,诺和诺德宣布,其收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的一封完整回应函(CRL...

全球首款胰岛素周制剂在美上市暂遇挫折。丹麦时间7月10日,诺和诺德宣布,其收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的一封完整回应函(CRL),内容涵盖基础胰岛素周制剂依柯胰岛素(英文名称:Insulinicodec)用于治疗成人糖尿病的生物制品许可申请(BLA)。今年6月24日,依柯胰岛素注射液(中文商品名:诺和期)正式在华获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。
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