省药监局出台进口质子治疗系统使用质量监管工作方案

作为一项先进的肿瘤治疗技术，质子治疗以精准度高、治疗效果好、对正常组织损伤小等优点受到国内外医疗机构的青睐。针对于此，省药监局于日前印发《合肥离子医学中心进口质子治疗系统使用质量监管工作方案》（以下简称《方案》），旨在强化对合肥离子医学中心进口质子治疗系统使用质量监管，确保其安全、高效运行。《方案》以落实各方责任、确保质子治疗系统使用质量安全为宗旨，基于现行医疗器械使用质量监管相关法规，通过学习研究兄弟省使用质量监管实践，结合合肥离子医学中心具体情况，全面考虑质子治疗系统上市后使用阶段质量安全风险，从履行各方法定职责和建立运行质量管理体系出发，量身定制了一套既符合法规精神又得到监管对象认可的监